題 目 |
中藥提取、濃縮、醇沉崗位清潔規程 |
編碼:
PO-123-00 |
頁(yè)碼:1/2 |
制 定 |
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審 核 |
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批 準 |
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制定日期 |
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審核日期 |
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批準日期 |
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頒發(fā)部門(mén) |
GMP辦 |
頒發(fā)數量 |
三份 |
生效日期 |
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分發(fā)單位 |
生產(chǎn)部 中藥提取車(chē)間 |
一、目 的:建立中藥提取、濃縮、醇沉崗位清潔規程以防發(fā)生混藥和交叉污染,以提高設備的保養和正常運行,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
二、適用范圍:適用于中藥提取、濃縮、醇沉崗位及其設備、設施,容器均須按本規程進(jìn)行操作。
三、責 任 者:車(chē)間主任、組長(cháng)以及操作人員、QA質(zhì)監員。
四、程 序:
1 物料清除:
將藥渣排放在制定容器內,排放干凈。
2 清掃、除渣、除塵:
2.1 清潔提取罐、儲罐、濃縮器、醇沉罐、濃縮器、酒精儲罐及相關(guān)管道上的污垢、塵物。
2.2 打掃地面上的藥渣、雜物并用拖把拖干。
2.3 各設備按照《提取、濃縮系統清潔規程》及《醇沉、酒精回收系統清潔規程》清潔。
2.4 檢查地面上是否有遺留物等。
3 檢查要求:
3.1 地面無(wú)積塵、無(wú)雜物、無(wú)死角并應拖干。
3.2 日光燈、門(mén)窗、開(kāi)關(guān)、墻壁等應無(wú)積塵、污垢和水跡。
3.3 操作間內不應有與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。
3.4 清潔所用的工具、拖把、抹布、掃帚等用后按規定清洗擰干后放于指定位置。
3.5 清場(chǎng)完畢當班應自查簽名記錄。
3.6 組長(cháng)檢查簽名。
3.7 QA質(zhì)監員檢查合格后發(fā)放清場(chǎng)合格證。 |