化妝品生產(chǎn)過(guò)程的衛生要求

第三十四條 化妝品生產(chǎn)過(guò)程應當遵循企業(yè)衛生管理體系的相關(guān)規定，制定相應的標準操作規程，按規程進(jìn)行生產(chǎn)，并做好記錄。

第三十五條 生產(chǎn)操作應在規定的功能區內進(jìn)行，應合理銜接與傳遞各功能區之間的物料或物品，并采取有效措施，防止操作或傳遞過(guò)程中的污染和混淆。

第三十六條 生產(chǎn)中應定期監測生產(chǎn)用水中pH、電導率、微生物等指標。水質(zhì)處理設備應定期維護并有記錄；停用后重新啟用的應進(jìn)行相應處理并監測合格。

第三十七條 產(chǎn)品的原料應當嚴格按照相應的產(chǎn)品配方進(jìn)行稱(chēng)量、記錄與核實(shí)。稱(chēng)量記錄應明確記載配料日期、責任人、產(chǎn)品批號、批量和原料名稱(chēng)及配比量。配、投料過(guò)程中使用的有關(guān)器具應清潔無(wú)污染。對己開(kāi)啟的原料包裝應重新加蓋密封。

第三十八條 生產(chǎn)設備、容器、工具等在使用前后應進(jìn)行清洗和消毒，生產(chǎn)車(chē)間的地面和墻裙應保持清潔。車(chē)間的頂面、門(mén)窗、紗窗及通風(fēng)排氣網(wǎng)罩等應定期進(jìn)行清潔。

生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米；灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方厘米，工人手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。

第三十九條 生產(chǎn)車(chē)間各功能區內不得存放與化妝品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，不得擅自改變功能區用途�；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品及廢棄物應分別設固定存放區域或專(zhuān)用容器收集并及時(shí)處理。

第四十條 進(jìn)入灌裝間的操作人員、半成品儲存容器和包裝材料不應造成對成品的二次污染。半成品儲存容器應經(jīng)過(guò)嚴格的清洗和消毒，通過(guò)傳遞口至灌裝環(huán)節。存放容器或輔料的外包裝未經(jīng)處理不得進(jìn)入灌裝車(chē)間。

第四十一條 化妝品生產(chǎn)過(guò)程中的各項原始記錄（包括原料和成品進(jìn)出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱(chēng)量記錄、批生產(chǎn)記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監控記錄等）應妥善保存，保存期應比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(cháng)六個(gè)月，各項記錄應當完整并有可追溯性。

第四十二條 生產(chǎn)過(guò)程中應對原料、半成品和成品進(jìn)行衛生質(zhì)量監控。生產(chǎn)企業(yè)應具有微生物項目（包括：菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等）檢驗的能力。

第四十三條 半成品經(jīng)檢驗合格后方可進(jìn)行灌裝。

第四十四條 成品的衛生要求應符合《化妝品衛生規范》的規定。每批化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行衛生質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠(chǎng)。

產(chǎn)品的標識標簽必須符合國家有關(guān)規定。