一次性使用無(wú)菌醫療用品的管理應達到以下要求：

一、 醫院所用一次性使用無(wú)菌醫療用品必須由設備部門(mén)統一集中采購，使用科室不得自行購入。

二、 醫院采購一次性使用無(wú)菌醫療用品，必須從取得省級以上藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》和衛生行政部門(mén)頒發(fā)衛生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品；進(jìn)口的一次性導管等無(wú)菌醫療用品應具有國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》。

三、 每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進(jìn)口的一次性導管等無(wú)菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。

四、 醫院保管部門(mén)專(zhuān)人負責建立登記帳冊，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、規格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠(chǎng)日期、衛生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、 物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

六、 科室使用前應檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。

七、 使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。

八、 醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。

九、 一次性使用無(wú)菌醫療用品用后，須進(jìn)行消毒、毀形、并按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復使用和回流市場(chǎng)。

十、 醫院感染管理科須履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責。