一、目    的：建立備瓶崗位標準操作規程，使操作達到規范化、標準化，保證工藝質(zhì)量。

二、適用范圍：適用備瓶崗位操作。

三、職    責：操作人員對本標準實(shí)施負責；車(chē)間主任、QA質(zhì)監員負責監督。

四、程    序：

    1  操作前準備：

1.1  備瓶崗位操作人員按進(jìn)出十萬(wàn)級潔凈區更衣規程凈化更衣。

1.2  檢查是否具有前批“清場(chǎng)合格證副本”，并附于本批生產(chǎn)記錄內。

2  操作過(guò)程：

2.1  根據批包裝指令到倉庫領(lǐng)取所需潔凈瓶、蓋。

    2.2  操作人員在脫包間內脫去外包裝，用潔凈布清潔干凈后放入傳遞窗內，紫外線(xiàn)照射30分鐘，傳至包材暫存間。

    2.3  在暫存間內脫去瓶、蓋外層塑料袋，用75%乙醇溶液對內層塑料袋清潔消毒。

    2.4  操作人員對所盛不銹鋼容器用75%乙醇溶液進(jìn)行消毒。

    2.5  剪開(kāi)潔凈瓶、潔凈蓋的內層塑料袋，分別倒入不銹鋼容器內，傳至灌裝間。

3  清場(chǎng)、清潔：

    3.1  清除廢物貯存器內的廢棄物。

3.2  備瓶室按《備瓶室清潔消毒規程》進(jìn)行消毒。