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食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛生規范
第一章 總則
第一條 為加強食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)的衛生監督管理，保證產(chǎn)品的衛生安全，依據《中華人民共和國食品衛生法》和《食品添加劑衛生管理辦法》的有關(guān)規定，制定本衛生規范。
第二條 本規范規定了食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)的選址、設計與設施、生產(chǎn)過(guò)程衛生要求、衛生質(zhì)量檢驗要求、貯存與運輸衛生要求、個(gè)人衛生與健康要求。
第三條 從事食品添加劑明膠生產(chǎn)的企業(yè)都必須遵守本規范。生
產(chǎn)企業(yè)負責人是食品添加劑衛生安全的第一責任人，必須明確并履行確保食品添加劑安全的責任。
第四條 各級人民政府衛生行政部門(mén)監督本規范的實(shí)施。
第二章 選址、設計與實(shí)施衛生要求
第五條 新建、改建、擴建的食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、設計和施工除了執行國家有關(guān)建設項目管理規定外，還應符合本規范的要求。應經(jīng)省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)審查，并進(jìn)行竣工驗收。
第六條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應選址于地勢干燥、水源充足、交通便利，不影響周?chē)用裆詈桶踩膮^域。廠(chǎng)區道路應硬化，防止塵土飛揚和積水。廠(chǎng)區周?chē)h(huán)境應當綠化，周?chē)?5米內不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴散性污染源。
第七條 生產(chǎn)過(guò)程中應具有相應的衛生安全措施，可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲和污水的生產(chǎn)場(chǎng)所應單獨設置，與居民區有適當的衛生防護距離和措施。應設置防毒、防塵、防噪聲和污水處理設備，達到國家規定的要求。
第八條 建筑物、設備布局與工藝流程三者銜接合理，既能保證生產(chǎn)的連續性且能防止交叉污染。廠(chǎng)區要合理布局，劃分為生產(chǎn)區和生活區。生產(chǎn)區要按衛生要求劃分為一般作業(yè)區、準清潔區和清潔區。一般作業(yè)區：原料庫、原料處理（膨脹、酸化、水洗）和成品庫等；準清潔區為：萃取、過(guò)濾、蒸濃等工序；清潔區為：膠液凝凍、烘干、粉粹、半成品儲存、混配、包裝等工序。
第九條 動(dòng)力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢渣處理系統及其它輔助建筑和設施的設置應不影響生產(chǎn)場(chǎng)所衛生，不對周?chē)h(huán)境造成污染。
第十條 應有與生產(chǎn)規模相適應的生產(chǎn)用房，其凈高度最低不得低于3米，使用面積不小于1500平方米。生產(chǎn)車(chē)間通道應當寬敞，采用無(wú)阻設計，保證運輸和衛生安全防護。
第十一條 生產(chǎn)車(chē)間地面應平整、防滑、耐磨、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。需要清洗的工作區地面應有1°－2°的坡度，在最低處應設有地漏，地面不得積水。
第十二條 生產(chǎn)車(chē)間的墻壁和屋頂應采用淺色、防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無(wú)毒材料。門(mén)窗應采用防銹、易清洗的密封框架結構材料。
第十三條 生產(chǎn)車(chē)間應有良好的通風(fēng)，采用自然通風(fēng)時(shí)，通風(fēng)面積與地面面積之比不應小于1：16；采用機械通風(fēng)時(shí)，換氣量不得小于每小時(shí)換氣三次。
第十四條 生產(chǎn)車(chē)間應有良好的自然采光和人工照明。檢驗場(chǎng)所工作面混合照度不應低于540LX，加工場(chǎng)所工作面不應低于220LX，其他場(chǎng)所一般不應低于100LX。
第十五條 食品添加劑明膠的生產(chǎn)用設備、工具、管道、容器必須符合相應的衛生要求，采用無(wú)毒、無(wú)異味、耐腐蝕、不滲水、不變形的材料制作。
第十六條 生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求，水質(zhì)應符合生活飲用水水質(zhì)衛生規范的要求。
第十七條 建筑物及各項設施應根據生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)，相應設置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅設施。
第十八條 在使用、貯存強酸、強堿等腐蝕性化學(xué)物質(zhì)的場(chǎng)所，應有明顯的警示標識，并應設置事故應急處理設施。
第十九條 食品添加劑明膠生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)區人員入口處設更衣室，配備相應的更衣設施，應設流水洗手及手消毒設施。生產(chǎn)區廁所應設在車(chē)間外側，必須為水沖式。
第二十條 采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其空氣進(jìn)風(fēng)口應遠離排風(fēng)口。進(jìn)風(fēng)口距地面2.0米以上，附近不得有污染源。
第二十一條 生產(chǎn)設備、電線(xiàn)管道、水管、汽管的安裝，應當防止水滴和冷凝物污染產(chǎn)品、容器。提倡企業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化、管道化、封閉化。
第三章 生產(chǎn)過(guò)程衛生要求
第二十二條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應建立健全的衛生安全保證體系，制定各工序的崗位操作規程和衛生管理制度，并配備衛生管理人員，嚴格按照規程和制度操作。
第二十三條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應建立健全檢驗制度，設立與產(chǎn)品特點(diǎn)相適應的衛生質(zhì)量檢驗室，配備相應的檢驗儀器設備。
第二十四條 采購的原料必須符合有關(guān)標準和規定，各種原料采購時(shí)應有供貨方的產(chǎn)品檢驗檢疫合格證明。進(jìn)口原料應有口岸食品衛生監督檢驗機構出具的檢驗檢疫證明。原料來(lái)源：（1）屠宰場(chǎng)、肉聯(lián)廠(chǎng)、罐頭廠(chǎng)、菜場(chǎng)的新鮮牛、豬、羊等牲畜的皮和骨；（2）皮革廠(chǎng)未經(jīng)鞣制過(guò)的毛邊皮、二層皮、三清皮等生皮；禁止使用制革廠(chǎng)經(jīng)過(guò)鞣制過(guò)的藍礬皮廢料。（3）骨粒加工廠(chǎng)整理加工的清潔骨粒和直接收購的自然風(fēng)干的骨料。
第二十五條 食品添加劑明膠生產(chǎn)流程中各工序的衛生要求：
1、原料的前處理，洗料、酸化、堿膨脹及中和等工序的反應容器，應保持清潔衛生，無(wú)臟物和雜物。
2、皮料和骨料在確定中和水洗終點(diǎn)時(shí)，應嚴格衛生質(zhì)量指標，控制加工助劑酸、堿、石灰在皮料和骨料中的殘留量，使其達到食品添加劑明膠的控制要求。其中：鈣離子（Ca+）含量應低于6000㎎/㎏；氯離子（Cl-）含量應低于3000㎎/㎏.在中控人員檢測合格后進(jìn)入萃取鍋提膠。
3、萃取提出的膠液，經(jīng)濾清、蒸濃設備時(shí)，其容器、管道、閥門(mén)必須保持清潔衛生，必要時(shí)進(jìn)行清洗和消毒。膠液中不得加入任何非食用級的防腐劑和化學(xué)品。
4、濃膠液的殺菌應采用140℃、4秒鐘的高溫瞬時(shí)殺菌裝置，以控制產(chǎn)品微生物含量符合國家標準衛生質(zhì)量指標。
5、濃膠液的凝凍、烘干、粉碎、應在封閉式的系統中進(jìn)行，烘干所用的空氣要凈化。
6、膠粉的半成品儲存容器，必須保持清潔，使用前經(jīng)紫外光線(xiàn)消毒殺菌，半成品應按確定的批量進(jìn)行取樣檢驗，衛生指標合格方能用于成品混配。。
7、混配包裝工序要配備紫外燈消毒，包裝產(chǎn)品經(jīng)傳遞窗送出。
第二十六條 生產(chǎn)過(guò)程中的各項原始記錄（包括工藝規程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節因素的檢查結果）、每批產(chǎn)品的檢驗原始數據及檢驗報告單應妥為保存，其保存時(shí)間比產(chǎn)品的保質(zhì)期長(cháng)六個(gè)月，以備核查。
第二十七條 包裝容器和材料應完好無(wú)損，符合相應的食品容器及包裝材料的國家衛生標準。
第二十八條 產(chǎn)品標簽和使用說(shuō)明書(shū)應符合《中華人民共和國食品衛生法》和《食品添加劑衛生管理辦法》的規定。
第二十九條 生產(chǎn)設備、工具、管道、容器、場(chǎng)地等在使用前后均應清洗、消毒，并有記錄。維修、檢查設備時(shí)，不應污染產(chǎn)品。
第三十條 對生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害氣體、強酸、強堿等化學(xué)腐蝕性物質(zhì)，粉塵、噪聲及污水應進(jìn)行治理，以達到國家相應的排放標準。
第四章 衛生質(zhì)量檢驗要求
第三十一條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應按照本規范和食品添加劑明膠國家標準要求，建立檢驗室，必須配備微生物等檢測儀器和設備，建立健全的檢驗制度。
第三十二條 衛生質(zhì)量檢驗人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓合格后，方可從事衛生質(zhì)量檢驗工作。
第三十三條 每批食品添加劑明膠產(chǎn)品必須經(jīng)衛生質(zhì)量檢驗合格后，方可入成品庫。
第三十四條 食品添加劑必須有包裝標識和說(shuō)明書(shū)。標識和說(shuō)明書(shū)上應標示：品名、產(chǎn)地、廠(chǎng)名、衛生許可證號、規格、配方或者主要成分、生產(chǎn)日期、批號或者代號、保質(zhì)期限，使用范圍與使用量、使用方法等，并在標識上明確標示“食品添加劑”字樣。有適用禁忌與安全注意事項的，應當在標識上給予警示性標示。
第五章 貯存與運輸衛生要求
第三十五條 原料、包裝材料和成品必須分庫存放，其庫容量應與生產(chǎn)能力相適應，并有專(zhuān)人管理。
第三十六條 原材料按品種分類(lèi)驗收登記，并分類(lèi)分區貯存。
第三十七條 產(chǎn)品檢驗合格后，按品種、批次分類(lèi)貯存。貯存條件應根據產(chǎn)品特點(diǎn)，符合相應的衛生要求。
第三十八條 化學(xué)腐蝕性、易燃、易爆物品應專(zhuān)庫貯存，按危險品倉庫有關(guān)要求管理。
第三十九條 原料和產(chǎn)品運輸應根據產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇適當的運輸工具，符合有關(guān)衛生要求。運輸工具必須清潔、衛生。運輸過(guò)程中應有防塵、防雨淋、防曬措施，保證產(chǎn)品衛生安全。
第六章 從業(yè)人員衛生要求
第四十條 從業(yè)人員上崗前，應經(jīng)過(guò)衛生知識培訓，考核合格后方可上崗。從業(yè)人員應每年培訓一次。
第四十一條 從事食品添加劑明膠生產(chǎn)人員（包括臨時(shí)工）應每年進(jìn)行一次健康檢查，取得健康體檢合格證后方可上崗。凡患有活動(dòng)性肺炎、病毒性肝炎、腸道傳染病及病源攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病等傳染病患者不得從事食品添加劑明膠的生產(chǎn)。
第四十二條 生產(chǎn)場(chǎng)所嚴禁吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙產(chǎn)品衛生的活動(dòng)。不得將個(gè)人用品及與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入生產(chǎn)場(chǎng)所。
第四十三條 萃取工序之后的操作人員，進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)不得戴戒指、耳環(huán)，噴香水等。必須洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外。不得穿戴生產(chǎn)車(chē)間的工作服、鞋、帽進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所（如廁所）。 |
