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盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法，但臭氧在藥品生產(chǎn)中的應用是在近二年才開(kāi)始熱起來(lái)。用得比較成功的有以下幾個(gè)方面：
（一）容器的消毒滅菌
在藥品生產(chǎn)中，壇壇罐罐用的很多，分別用管道閥門(mén)，儀表連接起來(lái)，組成一個(gè)生產(chǎn)單元。對它的消毒，傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐，儲存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都要罐滿(mǎn)酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢后，再將酒精放掉，但在轉彎抹角處，儀表閥門(mén)的接頭處，還會(huì )有酒精的殘留，去除這些殘留酒精，要用氮氣吹，直到吹干為止。酒精用量多，消毒時(shí)間長(cháng)，操作過(guò)程復雜。用高壓蒸氣也存在同樣的問(wèn)題，都很費力。
現在用臭氧消毒技術(shù)來(lái)代替，相對來(lái)說(shuō)要省事的多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進(jìn)行表層的消毒，所以臭氧濃度用的高一點(diǎn)，我們的設計濃度大于50ppm。
用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯，臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用，對不同的罐進(jìn)行消毒，每個(gè)生產(chǎn)單元在每次換料前，都可以及時(shí)得到消毒，使用效率很高，很方便，不要用那么多的酒精，不要用氮氣，也不要用高壓蒸氣。所以在制藥廠(chǎng)得到廣泛應用。
（二）利用中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌
在制藥廠(chǎng)，一般來(lái)說(shuō)，潔凈區面積較大，多用中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來(lái)代替是一個(gè)好方法。其方法是：將臭氧發(fā)生器直接放在空調系統的風(fēng)道中（稱(chēng)為內置式發(fā)生器）。臭氧隨著(zhù)風(fēng)道的氣流，送入各潔凈區，對潔凈區進(jìn)行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風(fēng)口，由中央空調帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調管路的外面（稱(chēng)為外置式臭氧發(fā)生器），將臭氧打入中央空調的風(fēng)道中，然后被送入各潔凈室。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造成本要高一點(diǎn)。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛生部消毒規范的要求，對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm。但事實(shí)上，潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒，實(shí)際上還包括了對物體表面的消毒，所以，我們設計的濃度為10ppm。每天上班前開(kāi)機二小時(shí)，下班時(shí)關(guān)機，就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和塵降菌達到GMP的要求。
據檢測報告，應用臭氧發(fā)生器，各潔凈區在40分鐘內，臭氧濃度均達到10ppm以上，菌檢全部合格。而且每天都合格，完全替代了另人頭疼的甲醛大消毒。同時(shí)，使非生產(chǎn)作業(yè)減少，能耗減少。
（三）無(wú)空調凈化系統的潔凈空間消毒滅菌
對于中央空調凈化系統以外的潔凈室，或需要滅菌的其它房間則需單獨進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器（移動(dòng)式臭氧發(fā)生器或壁掛式臭氧發(fā)生器），直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時(shí)間，消毒結束便自動(dòng)關(guān)機，所以使用起來(lái)更加方便。
對于有潔凈度要求的房間，臭氧發(fā)生器機內裝有過(guò)濾器，使其具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿(mǎn)足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對房間的熏蒸要省事得多。
（四）物品表面消毒滅菌
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，常常要對原材料，工器具，包裝物等進(jìn)行表面消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線(xiàn)消毒。主要存在問(wèn)題是消毒不徹底。所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是可以的。就殺菌效果來(lái)說(shuō)遠不如臭氧的效果好。用臭氧發(fā)生器做成的滅菌柜在制藥廠(chǎng)是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進(jìn)行消毒。臭氧濃度可達到100ppm 以上。
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