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今天是:
 

車(chē)間領(lǐng)料崗位標準操作規程

題    目

車(chē)間領(lǐng)料崗位標準操作規程

編碼:

PO-001-00

頁(yè)碼:1/1

制    定

 

審    核

 

批    準

 

制定日期

 

審核日期

 

批準日期

 

頒發(fā)部門(mén)

GMP辦

頒發(fā)數量

五份

生效日期

 

分發(fā)單位

生產(chǎn)部  粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/中藥提取車(chē)間/口服溶液劑

一、目    的:建立領(lǐng)料崗位標準操作規程,使操作者能進(jìn)行正確領(lǐng)料。

二、適用范圍:適用于倉庫備料員及車(chē)間領(lǐng)料崗位。

三、責 任 者:QA質(zhì)監員、領(lǐng)料操作人員。

四、操 作 法:

    1  按生產(chǎn)指令,將需領(lǐng)原輔料、包裝材料領(lǐng)回車(chē)間。

    2  領(lǐng)料時(shí)要按《復核制度》的相關(guān)條款進(jìn)行認真檢查所領(lǐng)物料的品名、批號、規格、數量、產(chǎn)地。

    3  發(fā)現下列問(wèn)題時(shí)領(lǐng)料不得進(jìn)行:

    a、未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔料、包裝材料。

    b、包裝容器內無(wú)標簽或盛裝單、合格證。

    c、因包裝被損壞、內容物已受到污染。

    d、已霉變、生蟲(chóng)、鼠咬爛。

    e、在倉庫存放已過(guò)復檢期,未按規定進(jìn)行復檢。

    f、其他有可能給產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量問(wèn)題的異,F象。

  4  做好物料領(lǐng)用記錄,操作者、復核者必須在領(lǐng)料記錄上簽字。

  5  將原輔料及包裝材料推進(jìn)脫包室.

  6  領(lǐng)、發(fā)料員雙方交接清楚并簽名。

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