題 目 |
車(chē)間領(lǐng)料崗位標準操作規程 |
編碼:
PO-001-00 |
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制 定 |
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審 核 |
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批 準 |
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制定日期 |
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審核日期 |
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批準日期 |
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頒發(fā)部門(mén) |
GMP辦 |
頒發(fā)數量 |
五份 |
生效日期 |
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分發(fā)單位 |
生產(chǎn)部 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/中藥提取車(chē)間/口服溶液劑 |
一、目 的:建立領(lǐng)料崗位標準操作規程,使操作者能進(jìn)行正確領(lǐng)料。
二、適用范圍:適用于倉庫備料員及車(chē)間領(lǐng)料崗位。
三、責 任 者:QA質(zhì)監員、領(lǐng)料操作人員。
四、操 作 法:
1 按生產(chǎn)指令,將需領(lǐng)原輔料、包裝材料領(lǐng)回車(chē)間。
2 領(lǐng)料時(shí)要按《復核制度》的相關(guān)條款進(jìn)行認真檢查所領(lǐng)物料的品名、批號、規格、數量、產(chǎn)地。
3 發(fā)現下列問(wèn)題時(shí)領(lǐng)料不得進(jìn)行:
a、未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔料、包裝材料。
b、包裝容器內無(wú)標簽或盛裝單、合格證。
c、因包裝被損壞、內容物已受到污染。
d、已霉變、生蟲(chóng)、鼠咬爛。
e、在倉庫存放已過(guò)復檢期,未按規定進(jìn)行復檢。
f、其他有可能給產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量問(wèn)題的異,F象。
4 做好物料領(lǐng)用記錄,操作者、復核者必須在領(lǐng)料記錄上簽字。
5 將原輔料及包裝材料推進(jìn)脫包室.
6 領(lǐng)、發(fā)料員雙方交接清楚并簽名。 |