保健食品公司申請GMP認證潔凈區域技術(shù)須知 一．提出申請 由企業(yè)提出申請并提交以下資料： 1．廣東省衛生廳審批辦公室樣品檢驗（場(chǎng)地監測）通知單  2．保健食品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理基本情況  3．保健食品的劑型、生產(chǎn)工藝、工藝詳細參數及說(shuō)明和工藝流程圖  4．企業(yè)總平面圖及各劑型生產(chǎn)車(chē)間平面圖（包括人流、物流走向，潔凈區域劃分圖，潔凈空氣流程圖等）  5．潔凈廠(chǎng)房設計和安裝相關(guān)資料（包括潔凈度級別，各房間面積、房間高度、總送風(fēng)量，各房間設計風(fēng)量，換氣次數，靜壓差）  6．其他相關(guān)資料（包括對潔凈技術(shù)參數有特殊要求的企業(yè)標準） 二．現場(chǎng)監測 在指定時(shí)間內，組織有關(guān)資質(zhì)專(zhuān)業(yè)人員赴保健食品生產(chǎn)潔凈區域現場(chǎng)，在空調系統調試正常，空氣消毒后在靜態(tài)條件下進(jìn)行監測和采樣。 三．出具檢驗報告 根據現場(chǎng)監測和實(shí)驗室檢驗結果，十一個(gè)工作日內出具檢驗報告    本文由suncum整理