潔凈度級別

非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌生產(chǎn)操作示例

B級背景下的A級

1.處于未完全密封(1)狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉運，如產(chǎn)品灌裝（或灌封）、分裝、壓塞、軋蓋(2)等；

2.灌裝前無(wú)法除菌過(guò)濾的藥液或產(chǎn)品的配制；

3.直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉運和存放；

4.無(wú)菌原料藥的粉碎、過(guò)篩、混合、分裝。

B級

1.處于未完全密封(1)狀態(tài)下的產(chǎn)品置于完全密封容器內的轉運；

2直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存放。

C級

1.灌裝前可除菌過(guò)濾的藥液或產(chǎn)品的配制；

2.產(chǎn)品的過(guò)濾。

D級

直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌。