濫用潔凈走廊  GMP認證弊端

    有些無(wú)菌制劑企業(yè)盲目設置潔凈走廊。潔凈走廊通常是用在固體制劑的生產(chǎn)車(chē)間里，它的目的是在一些多品種或者產(chǎn)粉塵的車(chē)間，防止產(chǎn)生粉塵污染，如果操作間壓差大于走廊的壓差，那么操作間的粉塵就會(huì )流入到走廊，這樣會(huì )污染其它的區域。于是對這樣的車(chē)間要求操作間相對于走廊要形成一定的負壓，這樣就可以控制固體制劑的粉塵污染。反而無(wú)菌制劑生產(chǎn)中，這個(gè)潔凈走廊并不是必須的，只在部份的環(huán)節，如稱(chēng)量系統等會(huì )產(chǎn)生粉塵的環(huán)節，需要潔凈走廊，但并不是所有的操作間都需要設置潔凈走廊。