潔凈度檢查的要求與方法
無(wú)菌室在消毒處理后，無(wú)菌試驗前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數，以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達到規定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定方法。
（1）沉降菌檢測方法及標準：以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室，在操作區臺面左、中、右各放1個(gè)；打開(kāi)平板蓋，在空氣 中暴露30min后將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養48h，取出檢查，3個(gè)平板上生長(cháng)的菌落數平均小于1個(gè)。
（2）浮游菌檢測方法及標準：用專(zhuān)門(mén)的采樣器，宜采用撞擊法機制的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，并配有流量計和定時(shí)器，嚴格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢，采樣器和培養皿進(jìn)入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，使用的培養基為營(yíng)養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時(shí)，先開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣，時(shí)間不少于5min，調節流量、轉盤(pán)、轉速 。關(guān)閉真空泵，放入培養皿，蓋上采樣器蓋子后調節縫隙高度。置采樣口采樣點(diǎn)后，依次開(kāi)啟采樣器、真空泵，轉動(dòng)定時(shí)器，根據采樣量設定采樣時(shí)間。全部采樣結束后，將培養皿置32.5℃士2.5培養48h，取出檢查，浮游菌落數平均不得超過(guò)5個(gè)/m3。 每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。 無(wú)菌操作臺面或超凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子，應達到100級（一般用塵埃粒子計數儀）檢測，并根據無(wú)菌狀況必要時(shí)置換過(guò)濾器。
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