為了保證企業(yè)質(zhì)保體系的有效性，藥品生產(chǎn)全過(guò)程得到始終如一的控制，在GMP實(shí)施過(guò)程中，每隔一個(gè)周期，組織專(zhuān)人對本企業(yè)GMP實(shí)施情況，作一次全面自查，或對企業(yè)的重大質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行針對性的自查，并列出整改措施與限期，將檢查出來(lái)的問(wèn)題列出來(lái)，進(jìn)行整改，隨后進(jìn)行抽查或隨防，并記錄其結果。在下一個(gè)周期自查時(shí)，先檢查上一次查出的問(wèn)題是否已經(jīng)整改，整改中有什么問(wèn)題，同時(shí)將本次查出的問(wèn)題一并列出來(lái)做為再次整改內容。每次自查結果和整改方案，均要作詳細記錄。